近日，《中国中药杂志》刊发论文《中药配方颗粒临床安全性集中监测评价》，研究结果显示华润三九现代中药配方颗粒临床不良反应发生率为0.015%，属于罕见级别。这是国内首个中药配方颗粒大样本临床安全性评价，填补了行业循证安全研究的空白。

据报道，华润三九现代中药制药有限公司自2019年全面启动中药配方颗粒十万例安全性集中监测项目，项目由华润三九申办，中国药学会中药临床评价专业委员会主任委员、长江学者杨忠奇教授牵头指导，数百家医疗机构共同参与（临床试验注册号：ChiCTR2000031605）。本次研究采用多中心、前瞻性、开放性、非干预性集中监测临床试验方法，共纳入病例20547例，研究中所有发生不良反应的患者停药后即能痊愈并恢复正常。文献中还对中药配方颗粒的高频用药、常用药对、组方、科室用药，进行了全方位的数据挖掘和客观分析，阐述了中药配方颗粒的用药特征、组方规律及科室分布，为处方配伍和临床应用提供参考和启示。

2021年2月10日，国家药监局、国家中医药局、国家卫健委、国家医保局共同发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，宣告中药配方颗粒国家标准时代来临，这是中医药产业传承与创新发展的一个重大里程碑，中药配方颗粒国家标准的实施，也是国家药监局推动中药产业高质量发展的具体举措，是行业发展的必由之路。如何全面加强对中药配方颗粒安全性、有效性的整体质量控制，助力国标配方颗粒在临床平稳、安全地达到最佳疗效剂量，规范配方颗粒临床应用行业标准，需要配方颗粒生产企业及医疗机构共同建立临床监测体系。